招賢納士
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測試工程師
崗位職責:
1.負責公司在研項目醫療器械產品的設計驗證工作,制定測試計劃、設計測試方案、完成性能測試并撰寫報告;
2.了解醫療器械有源無源產品相關標準,安規、物理性能、化學性能、生物學評價、可用性等;
3.熟悉ISO13485質量體系中設計開發的要求,能夠有效編寫DHF、DMR文件;
4. 能夠按照相關標準,推進產品測試,相關測試文檔及說明書編寫維護;
5.負責送檢產品的技術要求、說明書以及其它文件的編寫;
崗位要求:
1.電子、機械、生物醫學工程專業本科及以上學歷,3年以上相關工作經驗;
2.掌握產品設計開發流程、測試流程;
3.熟悉醫療器械相關的專用標準、行業標準;
4.具備獨立負責項目測試能力,對被測項目有整體把控能力;
5.具備較強的責任心,良好的溝通能力和團隊合作意識;
6.康復醫療器械產品開發經驗優先考慮。